FDA

선글라스 수출 FDA 승인

(에어 쉬핑 예정) 중국 oem 제품에 인쇄 및 리패키징한 제품이며 혹 소량임에도 불구하고 FDA 승인이... 일반 비처방 선글라스는 미국에서 FDA 관리 대상인 Class I 의료기기에 해당합니다. FDA 등록해야합니다. 자세한...

쿠팡 센터 냉장/냉동입고(IB/FdA) 첫출근인데 PDA(바코드) 순서 ....

안녕하세요. 내일 쿠팡 입고(IB) 첫출근하는 여자 신규입니다 제가 이해한 게 맞는지 궁금합니다. 큰 종이박스를 제가 직접 칼로 열어서 상품 확인하는 건가요? 아니면 이미 열려있나요? PPDA 순서가 토트 바코드 → 상품 바코드 → 수량...

중국에서 제조한 안경 미국 수출 FDA 승인 어떻게?

미국 업체로 부터 오더를 받았는데, FDA승인이 필요하다고 하는데 FDA승인을 중국 제조회사에서 받아야 하는건가요? 아니면 국내 수입 업체가 FDA승인을 받아야 하나요? 혹시 국내 업체가 받아야 한다면 기간과 금액은 어느정인가요?...

미국 FDA 등록? 승인? 차이점

쇼핑하다 보면 FDA에 등록되었다, 승인되었다는 물건이 많이 보이는데요... FDA 등록했다고 다 안전한 제품인건가요? 승인이라는 어떤 차이가 있는걸까요? 안녕하세요. 한국산업기술표준인증원(KSC)입니다. FDA 등록은 업체나...

할랄인증, ISO22000, FDA, 무농약 인증관련

할랄, ISO22000, FDA, 무농약 인증 관련하여 어떤 자격 요건이 필요한지 알고 싶은데 찾아보니 인증 절차 정도만... 있음 FDA 미국 수출 식품용기의 재질·첨가제 등 식품접촉물질 규정 검토가 중요 무농약농산물 플라스틱 용기...

선글라스 미국 수출 FDA

경우 FDA가 필요하다는 말을 들었습니다. 의료 기기가 아닌 일반 선글라스의 경우에도 FDA가 필요한가요? 도움 부탁드리겠습니다. 안녕하세요.... 문의하신 일반 패션용 선글라스도 미국에서는 FDA 규제 대상에...

미국 fda승인제품 한국판매 가능여부

미국에서 fda승인 받은 의료 제품을 한국에서 판매하고싶은데 한국에서도 따로 필요한 승인 절차가 있나요? 그리고 해외직구로 판매한다고해도 승인절차가 필요한지 궁금해요 안녕하세요. 한국산업기술표준인증원(KSC)...

셀레브레인 FDA 희귀의약품 지정 의미 큰 건가요?

셀레브레인이 FDA 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다는 기사를 봤는데 이게... 셀레브레인이 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다는... FDA의 희귀의약품 지정은 미국을 포함한 글로벌 시장에서 회사 신약 개발 역량을...